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今年4月中旬,本人以CAQ(中国质量协会)会员和广东电子学会会员的身份,在深圳应邀参加了一个关于ISO9001:2000改版及内容变更部分的研讨会,得到如下信息,愿和大家一块分享：

1.关于ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31日正式发放.
2.标准修改的较少,不需要象94版过渡到2000版那样的“过渡阶段”;相关ISO组织将以6-12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用.
3.对于大多数组织，通过正常的监督审核过渡即可，不需额外的时间.
4.(内部质量)审核员只需培训更改部份(由有资格的老师对内审员培训,并保留一份培训记录,最近的一次内审报告需体现新版标准变更之条款)即可.
5.变更比较多的条款：
3.0 术语和定义,取消了供应链(供方-组织-顾客).
4.1 增加了外包过程的控制，借助7.4.1的方法对外包方进行管控;外包并不能减少组织需承担的责任.
4.2.1 变更了---一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现(如纠正预防作业程序）.
4.2.3 增加了4.2.3f确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识別，并控制其分发.
5.5.2 管理者代表：新标准要求管理者代表应是组织内的下属员工或合同制的全日制员工（指派专人,不可兼职）.
6.2.1 基于教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求的符合性产品质量的工作人员应是能够胜任的（范围变大）.
6.2.2 能力、意识和培训：评价培训所要取得的有效性;确保达到必要的能力（指实际操作方面的能力加严）.
6.3 增加了6.3b:增加了支持性服务（如运输或通讯或信息系统/ERP系统)的策划、提供、维护全方面评价.
7.2.1 与产品有关的要求的确定：增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任，如维修服务和辅助服务台（如回收或产品的最终处置）.
7.3.3 设计开发的输出增加了注解：生产和服务包括产品的防护（包装-仓储-搬运-回收手冊）.
7.5.2 生产和服务提供过程的确认：阐明确认特殊过程的重要性，特殊过程（如焊接、培训、热处理等）还有特殊工程的识別（如：服务、焊工、司机、仪校工程师、內审员等资格的确认）.
7.5.4 顾客财产：增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产（如保险公司，银行等）。
7.6 监视和测量装置的控制：增加了测量用计算机软件使用的要求（如公司的软体测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理）。
8.2.1 监控顾客的感受可能包括从如下的来源输入，如顾客满意度调查、已交付产品质量信息、用户意見调查，丟失业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.2.2 内部审核：增加了审核记录的保存范围（如内审计划、签到表、內审報告、查检表、不符合报告等记录）。
8.2.3 过程的监测和测量：1.刪掉了最后一句話，即“以确保产品的符合性”2.注解中增加了采用过程控制方法时就考虑的要点，此注解希望组织确定过程监视测量方法时就考虑到应用的价值（即范围加大包括：质量体系所有过程）.
8.3 不合格品的控制：未满足顾客要求之不合格品，只有得到客户同意放行的条件才能放行，组织内部不能在未得到客户同意不能放行，如放行是不符合标准要求的,要开立major项的.