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                                                        正确了解质量保证体系的基本要求

              ISO9000质量管理体系不仅是一种质量管理、管理控制手段，还是一个能满足从采购到加工生产过程再到交付顾客及持续改进等一系列紧密相扣并在各环节受到监测、控制的管理体系，覆盖了生产运作的各个流程。因此，ISO9000质量体系不仅可以作为质量控制标准，更是一个可以贯通全部产品实现过程的主导管理体系。

把ISO9000质量管理体系导入企业使之成为主导管理体系，还必须由企业的最高管理者统筹建立和实施。组织的最高管理者应该对ISO9000质量管理体系仅仅视为质量控制手段的认识，才能知道体系的导入及与各种管理方法、模式和文化的融合，这种改进对组织来说是全流程和全方位的。

虽然质量管理体系有如此强大的作用,但也不是很复杂很困难的标准。之所以质量标准被那么复杂化 ，是因为有许许多多的质量咨询、质量人认证人员以及企业从事质量管理的经理人们搞复杂了。

实际上质量管理体系在标准中只有六处提到需要程序文件支持，而我们企业在设计质量体系文件时是恨不得包罗万象。

           质量体系就是通过质量手册来描述企业质量体系的概况, 对产品和服务质量有重大影响的各种活动的目标以及控制与执行要求予以规定,透过质量目标贯彻公司质量方针;依靠作业指示书来规范作业和准则,依靠原始记录来体现体系的有效运行。

因此最基本的质量体系文件的规范如下：

4.1.3 该质量体系必须进行文件化以便可以让所有人员进行参考,其质量管理体系文件可包括:

A. 品质方针: 必须要；

B. 质量目标: 必须要，每半年变更一次，与目标管理相结合；

C. 品质手册: 必须要，合理配置企业的基本程序，标准对企业程序文件有六处，具体如下：

    （1）文件控制程序

    （2）记录控制程序

    （3）内部审核程序

    （4）不合格品控制程序

    （5）纠正措施控制程序

    （6）预防措施控制程序

D. 公司运作程序:  六个基本程序足以支持质量体系的运作，当然企业会不只六个程序，因此需要结合企业实际，合理制定必要的程序文件，以确保企业有效云转。

E.作业指导书: 有需要的工序需要提供作业指示书，以规定了操作指导及其接受准则。

F.相应的记录: 必要的工需要记录了体系的运行状况.